جواز کسب فروش تجهیزات پزشکی
مرجع صادر کننده جواز کسب فروش تجهیزات پزشکی در هر شهر متفاوت است. برای ورود به عرصه فروش تجهیزات پزشکی علاوه بر داشتن مهارت فروش باید مجوزهای لازمه را از مراجع ذی صلاح کسب نمود. تمام کسانی که تمایل دارند تا واحد فروش خود را داشته باشند باید در ابتدای امر پروانه کسب بگیرند. در این مطلب به پاسخ این سوال که چگونه باید پروانه کسب فروش تجهیزات پزشکی را گرفت میپردازیم. برای کسب اطلاع بیشتر درباره قوانین مربوط به جواز کسب کلیک کنید.
آیا گرفتن جواز کسب فروش تجهیزات پزشکی الزامی است؟
پروانه کسب سندی است که نشان میدهد فرد صلاحیت ارائه خدمات و عرضه در فروش تجهیزات پزشکی را دارد. برای هر شخصی که بخواهد به صورت قانونی فعالیت فروش انجام دهد گرفتن پروانه کسب الزامی است. این مجوز نشان دهنده قانونی بودن فعالیت فروشنده است و مرجع صادرکننده آن در تهران اتحاديه صنف تهیه و توزیع تجهیزات و لوازم پزشکی و آزمایشگاهی میباشد. به موجب این جواز میتوانید از امتیازات مربوط به اتحادیه مربوطه بهره مند شده و از حمایت های اتحادیه شامل حالتان شود. برای اطلاع از نحوه تمدید جواز کسب کلیک کنید.
مساحت مورد نیاز برای گرفتن جواز کسب فروش تجهیزات پزشکی چقدر است؟
چه متقاضی بخواهد ملکی را خریداری کند و چه بخواهد اجاره کند باید واحدی مطابق با مساحت تصویب شده توسط کمیسیون نظارت شهرستان مهیا نماید. اتحادیه مربوط به صنف تهیه و توزیع تجهیزات ، لوازم پزشکی و آزمایشگاهی مجوز لازم برای 7 رسته زیر را با مساحت اعلام شده صادر میکند.
1– فروشندگی تجهیزات و لوازم پزشکی و بيمارستانی و كفشهای طبی (با حداقل مساحت لازم 24 مترمربع)
2– فروشندگی وسايل پزشكی مصرفی (با حداقل مساحت لازم 6 مترمربع) (وسايل پزشكی مصرفی رسته دو شامل : سرنگ – آنژوكت – سوند فولی – نخ جراحی – باند و گاز استريل – دستكش جراحی و امثالهم میباشد.)
3– فروشندگی وسايل و لوازم آزمايشگاهی (12 مترمربع) لوازمی مثل انواع لوازم شيشهای – لوازم و ابزار آزمايشگاهی و امثال آن
4– تهيه و فروش البسه پزشكی، جراحی ( 12 مترمربع)
5- بسته بندی مواد و لوازم پزشكی و آزمايشگاهی (120 متر مربع) تبصره: واحد صنفی در قالب 50 متر فضا جهت بسته بندی، 20 متر فضا جهت آزمايشگاه و 50 متر فضا جهت انبار
6- تولید و تعمير وسايل و ابزارآلات پزشکی، جراحی و آزمایشگاهی تبصره : شرايط و ضوابط
الف) داشتن پروانه یا مجوز تولیدی از مراجع ذیصلاح (مرکز مدیریت و هماهنگی امور بازرگانی – وزارت بهداشت درمان و بهداشت آموزش پزشکی)
ب) داشتن فضای مناسب جهت فعالیت تولیدی و فضای مناسب به منظور ارائه خدمات مهندسی، پزشکی و فنی پس از فروش متناسب با فعالیت مربوطه
ج) داشتن مسئول فنی مورد تأیید مرکز مدیریت و هماهنگی امور بازرگانی – وزارت بهداشت درمان و بهداشت آموزش پزشکی
د)تأیید و مجوز لازم جهت ارائه خدمات مهندسی، پزشکی و پس از فروش کمپانی اصلی تولیدکننده و یا نماینده قانونی آن در کشور (در خصوص واردات)
هـ) داشتن شناسه تجهیزات پزشکی برای ارائه دهندگان خدمات فنی مهندسی پزشکی
7- تولید ماسک (12 متر مربع) – کد آیسیک 210921
شرایط دریافت پروانه کسب فروش تجهیزات پزشکی
الف: شرایط عمومی
۱- گواهی صلاحیت یا همان عدم سو پیشینه از نیروی انتظامی
۲- سند مالکیت عین، منفعت و یا منافع از جمله اجاره نامه، صلح نامه، هبه، قرارداد مشارکت، مبایعه نامه و یا هر قراردادی که از منظر قانونی معتبر باشد؛ اعم از رسمی و عادی. در روستاها احراز مالکیت براساس عرف محل میباشد. اشخاصی که سند عادی دارند باید تعهدی مبنی بر پذیرش مسئولیت حقوقی ناشی از آن ارائه دهند.
۳- گواهی مالیاتی از اداره مالیات ذی ربط مبنی بر تشکیل پرونده مالیاتی و تصفیه حساب
۴- شناسنامه و کارت ملی برای ایرانیان و گذرنامه و پروانه کار برای اتباع خارجی
۵- گواهی گذراندن دوره آموزشی احکام تجارت و کسب و کار در قالب دستورالعمل های آموزشی قانون نظام صنفی
۶- کارت پایان خدمت یا معافیت دائم یا پزشکی نظام وظیفه یا گواهی اشتغال به تحصیل برای آقایان کمتر از ۵۰ سال
ب: شرایط اختصاصی
۴- داشتن محلی با کاربری تجاری و اداری که از نظر متراژ مطابق با قانون باشد و از نظر موقعیت مکانی مورد تایید اماکن قرار گیرد.
۵- انتخاب نام متناسب با عفت عمومی
۶- داشتن وسايل و تجهیزات متناسب و لازم
مدارک لازم برای راه اندازی فروشگاه تجهیزات و لوازم پزشکی
۱) اصل و کپی کارت ملی و شناسنامه متقاضی
2) عکس سه در چهار متقاضی
3) شماره تلفن همراه به نام متقاضی
۴) سند ملکی یا اجاره نامه یا مبایعه نامه به نام متقاضی
5) گواهی عدم سوپیشینه
6) کارت بهداشت
7) فیش واریزی مبلغ عضویت به اتحادیه
جهت کسب اطلاع بیشتر درباره مدارک لازم برای جواز کسب کلیک کنید.
مراحل گرفتن مجوز فروش تجهیزات پزشکی
هر خانم و آقایی برای گرفتن جواز کسب فروش تجهیزات پزشکی باید مراحل زیر را طی نماید.
۱/ ارسال درخواست جواز کسب فروش تجهیزات پزشکی از طریق سامانه ایرانیان اصناف به آدرس iranianasnaf.ir. این درخواست میتواند به صورت کتبی به اتحاديه صنف تجهیزات و لوازم پزشکی تهران تحویل گردد. برای ثبت نام در سامانه ایرانیان اصناف کلیک کنید.
۲/ تکمیل فرمهای اداری مربوطه و تحویل کلیه مدارک لازم کمیسیون بازرسی اتحادیه از محل فروش دیدن میکنند و سپس در خصوص موقعیت مکانی و محیطی و مطابقت آن با قوانین گزارش تهیه میکنند.
۳/ هیئت مدیره جلسهای تشکیل میدهد و درخواست متقاضی را در این جلسه بررسی مینماید. در صورت وجود تمام شرایط تاییده پروانه فروش مایحتاج روزانه مصرف کننده برای فرد صادر میشود.
۴/ فرد حق عضویت خود را پرداخت نموده و پروانه را دریافت میکند. جواز کسب هر متقاضی برای یکسال صادر میشود در مراحل بعدی این جواز برای پنج سال یا ده سال تمدید میشود.
گرفتن مجوز فروش تجهیزات پزشکی چه قدر هزینه دارد؟
برای دریافت مجوز باید مبالغ زیر پرداخت شود :
هزینه صدور پروانه 2.030.000 ریال
هزینه آموزش های مربوط به کسب و کار و تجارت به مبلغ 800.000 ریال
هزینه صدور کارت اصناف 200.000 ریال
حق عضویت سالیانه اتحادیه 5.700.000 ریال
حق ورودی سال اول به مبلغ 8.000.000 ریال
راه اندازی فروش تجهیزات پزشکی چه قدر زمان میبرد؟
از ابتدای شروع درخواست تا دریافت جواز یا پروانه کسب فروش تجهیزات پزشکی در صورت حاضر بودن استعلامات و مدارک ۳۰ روز زمان خواهد برد، زیرا براساس قانون اتاق اصناف اتحادیه موظف است ظرف مدت ۱۵ روز در خصوص قبول یا رد درخواست متقاضی اعلام نظر کند و در صورت عدم ارائه هیچ پاسخی به منزله تایید درخواست خواهد بود.
در صورت تایید نیز مرجع صدور پروانه کسب باید طی مدت ۱۵ روز پروانه کسب را صادر کند. اما اگر مدارک شخص حاضر نباشد فرد مدت زمان ۳ ماه وقت دارد تا مدارک خود را تکمیل نموده و تحویل دهد. در خصوص استعلامات از ادارات مربوطه نیز هر مرجع حداکثر ۱۵روز زمان برای پاسخگویی دارد. درضمن پاسخ منفی بعد از پایان زمان قانونی قائل پذیرش نیست. برای آشنایی کامل با مراحل دریافت پروانه کسب کلیک کنید.
درود و عرض ادب
آیا شما میتوانید در خصوصِ اخذِ مجوزِ شرکتِ خدمات ثالث ( تعمیراتِ تجهیزاتِ پزشکی لیزِر و هایفو) سریع پروانه یا مجوز بگیرید
سلام
آیا برای فروشگاه اینترنتی تجهیزات پزشکی هم نیاز به اجاره نامه اداری یا تجاری هست؟ واحد مسکونی مورد تایید نیست؟؟
سلام تجهیزات پزشکی جزو رسته های صنفی هستند. برای دریافت جواز کسی و کارهای مجازی نیاز به جواز صنفی خواهید داشت
سلام ، برای احداث فروشگاه تجهیزات پزشکی چه مدرک تحصیلی لازم میباشد
سلام برای فروشگاه تجهیزات پزشکی مدرک تحصیلی دانشگاهی خاصی نیاز نیست. با حداقل مدرک تحصیلی می تونید برای جواز اقدام کنید
سلام ، خیلی ممنونم از پاسخ شما ، یک آدم ولانسبت نادان به من گفت برای احداث فروشگاه تجهیزات پزشکی باید لیسانس مهندسی پزشکی حداقل داشته باشی
دوست عزیز برای ثبت در سامانه ایمد و تایید در این سامانه که پیش نیاز کار با خیلی از مراکز دولتی و حتی خصوصیه،نیاز به داشتن مسئول فنی با رشته مهندسی پزشکی دارید که مورد تایید دانشگاه علوم پزشکی قرار بگیره.البته این مربوط به بعد از اخذ پروانه کسب و تمایل به ثبت در سامانه نمایندگی های پزشکی یا همون ایمد هست
با سلام.
این اطلاعات قدیمیه.
۱.ضوابط متراژ کلا حذف شده.(مگر برخی رسته ها بخصوص تولیدی ها اونم توسط مراجع غیرصنفی مثل بهداشت و … مطالبه میشه)
۳.تعداد رسته ها بیشتره اما بهتره با هماهنگی اتحادیه برای رسته تحت پوشش اتحادیه درخواست داد.چون رسته های مشابه زیاده.
۳.ورودی اتحادیه از۸۰۰تومن بیشتره.تا۲میلیون در کلانشهراست.
۴.هزینه صدور از۲۰۳به۴۰۰ تومن افزایش پیدا کرده بازهم بعضی شهرها کمتره.
۵.حق عضویت سالانه تا یک پنجم ورودی میتانه باشه.یعنی تا۴۰۰تومن که اونم هرشهر فرق داره.
۶.حق عضویت سالانه و بعد از صدور و از یک سال بعد بطور سالیانه اخذ میشه.هزینه ورودی در قانون به عنوان حق عضویت سال اول یا ورودی اتحادیه تعریف شده.
۷.بجز حق عضویت سالانه از سال دوم به بعد،هزینه ای خارج از سامانه اخذ نمیشه مگر برای ازمون احکام تجارت کسب و کار اون هم توسط اتاق اصناف نه اتحادیه.باقی هزینه ها در سامانه پرداخت میشه.
۸.سامانهiranianasnaf.irغیر فعال و ازطریق درگاه ملی مجوز هاmojavez.ir و سپس درگاه تخصصی novin.iranianasnaf.irباید اقدام بشه.
سلام و سپاس از مطالب ارزشمندتون
میخواستم بپرسم آیا در مورد فروش تجهیزات دامپزشکی هم اطلاع دارید که شرایط به چه نحوی هستش؟ آیا مدرک دانشگاهی خاصی لازمه براش یا تقریبا مشابه همین شرایطه
سلام و درود
خیر برای فروش تجهیزات دامپزشکی شرایط مشابه هستش
سلام
ببخشید برای فروش دستگاه فشار خون که خود شخص ساخته، نیاز به مجوز هست؟ ممنون میشم راهنمایی کنید
سلام بله جهت دریافت جواز این دستگاه باید برای استاندارد و یا ثبت اختراع و… اقدام کنید.
خیلی ممنون
ببخشید نیاز به گرفتن مجوز از سازمان غذا و دارو هم هست یا فقط همبن ۲ سازمانب که گفتید؟